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貴州黔東南自治區(qū)醫(yī)藥科技企業(yè)多參數(shù)水質(zhì)分析儀培訓(xùn)案例

發(fā)布時間：2025/12/25 10:31:54

貴州黔東南醫(yī)藥科技企業(yè)實驗室GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測儀培訓(xùn)案例

一、培訓(xùn)基本信息

1. 培訓(xùn)單位：貴州黔東南某醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“企業(yè)”）研發(fā)中心實驗室

2. 培訓(xùn)對象：企業(yè)實驗室10名核心人員，含8名實驗操作員（負(fù)責(zé)醫(yī)藥研發(fā)工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境水樣檢測）及2名設(shè)備管理員（負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)與故障排查）

3. 培訓(xùn)設(shè)備：GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測儀（含配套消解儀、分光光度計、高精度移液器及預(yù)制試劑管等），共5套

4. 培訓(xùn)時間：2025年X月X日 9:00-17:00（含1小時午休，同步完成儀器驗收后開展培訓(xùn)）

5. 培訓(xùn)團(tuán)隊：設(shè)備供應(yīng)商資深技術(shù)工程師2名，均具備10年以上水質(zhì)檢測儀器培訓(xùn)經(jīng)驗，持有GNST系列設(shè)備操作認(rèn)證證書，熟悉醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)檢測合規(guī)要求

6. 培訓(xùn)地點：企業(yè)研發(fā)中心指定標(biāo)準(zhǔn)化實驗室

二、培訓(xùn)背景

該企業(yè)是貴州黔東南地區(qū)專注于民族醫(yī)藥研發(fā)、中藥提取物制備的高新技術(shù)企業(yè)，水質(zhì)檢測是其研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)——工藝用水（純化水、注射用水）的純度直接影響藥品活性成分穩(wěn)定性，潔凈區(qū)環(huán)境水樣的微生物、重金屬指標(biāo)需嚴(yán)格符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。為提升水質(zhì)檢測的精準(zhǔn)度、效率及數(shù)據(jù)可追溯性，企業(yè)新采購GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測儀一批，該設(shè)備可同時檢測pH、電導(dǎo)率、COD、氨氮、重金屬等多項關(guān)鍵指標(biāo)，適配醫(yī)藥實驗室多場景檢測需求。

由于實驗室現(xiàn)有人員對新設(shè)備的操作流程、參數(shù)校準(zhǔn)、試劑使用規(guī)范及維護(hù)要點不熟悉，若直接投入使用易導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)偏差、儀器故障等問題，甚至影響研發(fā)項目進(jìn)度與合規(guī)性。基于此，企業(yè)與設(shè)備供應(yīng)商協(xié)商，定制了本次上門實操培訓(xùn)服務(wù)，核心目標(biāo)是讓相關(guān)人員快速掌握設(shè)備規(guī)范操作與日常管理技能，保障設(shè)備盡快投入正常研發(fā)檢測工作。

三、培訓(xùn)核心內(nèi)容

結(jié)合醫(yī)藥科技企業(yè)實驗室的行業(yè)特殊性，本次培訓(xùn)采用“理論適配+實操強(qiáng)化+合規(guī)銜接”的模式，重點覆蓋以下內(nèi)容：

（一）理論基礎(chǔ)與合規(guī)要求解讀

1. 設(shè)備核心原理：講解GNST-900S檢測儀的分光光度法、電極傳感法等核心檢測原理，結(jié)合醫(yī)藥水質(zhì)檢測場景，解讀不同參數(shù)（如TOC、電導(dǎo)率、微生物限度）的檢測邏輯與數(shù)據(jù)意義；

2. 行業(yè)合規(guī)規(guī)范：對照GMP、USP等醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，明確檢測數(shù)據(jù)記錄的完整性、可追溯性要求，強(qiáng)調(diào)儀器校準(zhǔn)記錄、試劑使用臺賬的合規(guī)存檔要點；

3. 設(shè)備參數(shù)適配：針對企業(yè)研發(fā)常用的純化水、注射用水及環(huán)境水樣檢測需求，明確不同水樣對應(yīng)的儀器參數(shù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，避免通用參數(shù)導(dǎo)致的檢測偏差。

（二）全流程實操教學(xué)

1. 設(shè)備開機(jī)與自檢：指導(dǎo)學(xué)員完成儀器開機(jī)初始化、配件（探頭、消解儀）連接與狀態(tài)檢查，講解自檢失敗的常見原因（如探頭未校準(zhǔn)、電源接觸不良）及解決方法；

2. 精準(zhǔn)校準(zhǔn)操作：重點演示核心參數(shù)的校準(zhǔn)流程——pH電極采用兩點校準(zhǔn)法（使用pH 4.01、7.00標(biāo)準(zhǔn)緩沖液），電導(dǎo)率校準(zhǔn)使用1413μS/cm標(biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)液，溶解氧（DO）采用空氣飽和校準(zhǔn)法，強(qiáng)調(diào)校準(zhǔn)液有效期檢查、探頭清洗擦干的規(guī)范操作，避免校準(zhǔn)偏差影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

3. 樣品處理與檢測：結(jié)合醫(yī)藥水樣特性，講解采樣容器的無菌預(yù)處理、水樣溢流采樣法（避免氣泡干擾）、預(yù)制試劑管的規(guī)范使用（如氨氮檢測中試劑添加順序、靜置反應(yīng)時間控制）；指導(dǎo)學(xué)員完成“參數(shù)選擇-樣品注入-消解反應(yīng)-檢測讀數(shù)”全流程操作，重點糾正試管拿?。ū苊庥|碰透光面）、樣本注入量控制等易錯操作；

4. 數(shù)據(jù)處理與導(dǎo)出：演示檢測數(shù)據(jù)的實時記錄、異常數(shù)據(jù)排查、藍(lán)牙導(dǎo)出至電腦的操作，指導(dǎo)學(xué)員規(guī)范填寫檢測原始記錄，確保數(shù)據(jù)與研發(fā)項目的追溯關(guān)聯(lián)。

（三）安全規(guī)范與試劑管理

1. 實驗室安全操作：強(qiáng)調(diào)消解儀高溫運(yùn)行時的耐高溫防護(hù)（佩戴專用手套、遠(yuǎn)離易燃試劑），有毒試劑（如重金屬檢測試劑）的取用、廢液處理規(guī)范，以及試劑灑漏、儀器過熱等應(yīng)急處理流程；

2. 試劑與耗材管理：講解醫(yī)藥檢測專用預(yù)制試劑的存儲條件（避光、恒溫、防潮）、使用期限檢查方法，比色管、采樣瓶等耗材的無菌清洗、滅菌流程，以及廢棄耗材的環(huán)保處理要求。

（四）維護(hù)與故障排查

1. 日常維護(hù)要點：明確每日使用后（探頭清洗、機(jī)身擦拭）、每周（管路疏通、校準(zhǔn)驗證）、每月（光源檢查、電極活化）的維護(hù)周期與操作標(biāo)準(zhǔn)，如pH電極需浸泡在專用保存液中，DO探頭需定期更換電解液與膜帽；

2. 常見故障解決：針對儀器常見的“校準(zhǔn)失敗”“讀數(shù)異?！薄霸嚬芪醋R別”等問題，講解原因分析與快速解決方法，如探頭污染導(dǎo)致的讀數(shù)偏差可通過去離子水沖洗+校準(zhǔn)重新驗證解決；

3. 應(yīng)急處理方案：指導(dǎo)學(xué)員應(yīng)對儀器突然停機(jī)、數(shù)據(jù)丟失等突發(fā)情況，明確設(shè)備故障時的臨時檢測替代方案與供應(yīng)商技術(shù)支持對接流程。

四、培訓(xùn)實施流程

培訓(xùn)階段	時間安排	核心操作	考核要點
開班與需求對接	9:00-9:30	1. 介紹培訓(xùn)目標(biāo)、流程與安全須知；2. 調(diào)研學(xué)員現(xiàn)有操作基礎(chǔ)與核心疑問；3. 明確考核驗收標(biāo)準(zhǔn)	學(xué)員對培訓(xùn)安排的知曉度，安全意識建立情況
理論與合規(guī)解讀	9:30-10:30	1. 設(shè)備原理與醫(yī)藥場景適配性講解；2. GMP合規(guī)要求與數(shù)據(jù)記錄規(guī)范解讀；3. 現(xiàn)場答疑互動	學(xué)員對理論知識的理解程度，合規(guī)要求掌握情況
實操演示教學(xué)	10:30-12:00	1. 工程師分步演示校準(zhǔn)、采樣、檢測、數(shù)據(jù)導(dǎo)出全流程；2. 強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵節(jié)點（如試劑添加順序、探頭校準(zhǔn)）與易錯點；3. 演示維護(hù)與簡單故障處理流程	學(xué)員對操作流程的熟悉度，能否識別關(guān)鍵操作節(jié)點
午休	12:00-13:00	休息調(diào)整	-
分組實操訓(xùn)練	13:00-15:30	1. 學(xué)員5人一組，每組1套設(shè)備，輪流完成純化水、環(huán)境水樣的全流程檢測；2. 工程師巡回指導(dǎo)，實時糾正不規(guī)范操作；3. 針對學(xué)員實操難點（如校準(zhǔn)失敗、數(shù)據(jù)波動）進(jìn)行專項演示	操作規(guī)范性、流程完整性、參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確性，獨立操作能力
問題答疑與強(qiáng)化	15:30-16:30	1. 集中收集學(xué)員實操中遇到的問題，逐一解答并二次演示；2. 針對醫(yī)藥檢測高頻場景（如注射用水微生物檢測）進(jìn)行強(qiáng)化訓(xùn)練；3. 講解儀器維護(hù)日志填寫規(guī)范	學(xué)員問題解決能力，對高頻場景操作的掌握程度
考核驗收	16:30-17:00	1. 學(xué)員獨立完成隨機(jī)水樣（純化水/環(huán)境水樣）的檢測操作；2. 考核校準(zhǔn)流程、常見故障排查及維護(hù)要點；3. 填寫培訓(xùn)驗收表與操作能力評估表	獨立規(guī)范操作能力、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、合規(guī)記錄完整性

四、培訓(xùn)特點

（一）場景定制化，適配醫(yī)藥研發(fā)需求

區(qū)別于通用型設(shè)備培訓(xùn)，本次培訓(xùn)內(nèi)容緊密貼合醫(yī)藥科技企業(yè)實驗室場景，重點強(qiáng)化了GMP合規(guī)要求與研發(fā)水樣檢測的參數(shù)適配性，針對性解決純化水、注射用水等特殊水樣的檢測操作難點，確保培訓(xùn)內(nèi)容與企業(yè)實際研發(fā)工作無縫銜接。

（二）實操導(dǎo)向，注重能力快速轉(zhuǎn)化

培訓(xùn)核心時間（約4.5小時）集中于實操訓(xùn)練，采用“演示-分組練習(xí)-一對一指導(dǎo)-強(qiáng)化糾正”的模式，確保每位學(xué)員都有充足的獨立操作機(jī)會，避免“聽得懂、不會做”的問題，實現(xiàn)操作技能的快速轉(zhuǎn)化。

（三）合規(guī)銜接，降低研發(fā)風(fēng)險

培訓(xùn)中重點融入醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)檢測的合規(guī)要求，從數(shù)據(jù)記錄、校準(zhǔn)臺賬、試劑管理等環(huán)節(jié)強(qiáng)化合規(guī)意識，幫助學(xué)員建立“操作-記錄-追溯”的完整合規(guī)思維，降低因操作不規(guī)范導(dǎo)致的研發(fā)合規(guī)風(fēng)險。

（四）全周期保障，延伸技術(shù)支持

培訓(xùn)后供應(yīng)商提供1個月的線上技術(shù)支持，學(xué)員可隨時咨詢設(shè)備使用中遇到的問題；同時提供設(shè)備維護(hù)手冊與醫(yī)藥行業(yè)專用操作SOP模板，助力企業(yè)建立長效的設(shè)備管理機(jī)制。

五、培訓(xùn)效果

1. 考核結(jié)果：10名學(xué)員均順利通過驗收考核，能夠獨立、規(guī)范完成GNST-900S檢測儀的校準(zhǔn)、水樣檢測、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等全流程操作，檢測數(shù)據(jù)誤差率控制在行業(yè)允許范圍內(nèi)，對常見故障排查與日常維護(hù)要點掌握到位；

2. 企業(yè)反饋：企業(yè)在培訓(xùn)驗收意見中明確標(biāo)注“學(xué)員已全面掌握設(shè)備操作與管理技能，符合研發(fā)檢測崗位要求”，對培訓(xùn)的針對性、實操性及工程師的專業(yè)度給予高度認(rèn)可；

3. 實際應(yīng)用：培訓(xùn)結(jié)束后次日，設(shè)備即投入企業(yè)純化水研發(fā)檢測工作，運(yùn)行穩(wěn)定，檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)且可追溯，有效提升了研發(fā)檢測效率，保障了相關(guān)研發(fā)項目的順利推進(jìn)。

六、案例總結(jié)

本次GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測儀培訓(xùn)，通過精準(zhǔn)匹配貴州黔東南醫(yī)藥科技企業(yè)的行業(yè)特性與實驗室需求，以“理論+實操+合規(guī)”的定制化模式，高效實現(xiàn)了設(shè)備操作技能的傳遞與落地。不僅幫助企業(yè)快速發(fā)揮了新設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢，提升了水質(zhì)檢測的精準(zhǔn)度與合規(guī)性，也為企業(yè)實驗室建立了規(guī)范的設(shè)備操作與管理體系。同時，本次培訓(xùn)的場景定制化思路與實操強(qiáng)化模式，也為醫(yī)藥行業(yè)同類水質(zhì)檢測設(shè)備的培訓(xùn)提供了可參考的實踐經(jīng)驗。